诺华LEE011乳腺癌临床提前终止,cdk4/6抑制剂领域巅峰对决即将上演
诺华LEE011关键乳腺癌III期临床因疗效特别显著而提前终止,这也意味着cdk4/6抑制剂领域,诺华和辉瑞之间将很快迎来一场巅峰对决。
搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来cdk4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量
目前,辉瑞是cdk4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在cdk4/6领域前途不可限量。
礼来cdk4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来cdk4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
辉瑞cdk4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其cdk4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
cdk4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib,或于2015年4月上市,该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择,年销售峰值达30亿美元。
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启cdk4/6抑制剂市场
palbociclib属于cdk4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启cdk4/6抑制剂市场。
诺华cdk4/6抗癌药研发缩短与辉瑞距离
诺华cdk4/6癌症药物进入临床一期研究
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --最近诺华公司宣布公司研制的一种治疗抗药性乳腺癌和黑色素瘤药物LEE011在临床前研究中表现良好,获得了积极的研究成果。LEE011是一种细胞周期素依赖性激酶4/6的小分子抑制物。公司已经开始着手进行LEE011的临床一期研究。目前cdk4/6抑制物是抗癌药物研发中的热点,辉瑞、礼来等制药巨头都在该领域有自己的研究项目。
辉瑞cdk4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。